“瑞麗新生”多發性骨髓瘤患者援助項目
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“瑞麗新生”多發性骨髓瘤患者援助項目

1.項目背景

"瑞麗新生—患者援助項目" 由中國初級衛生保健基金會發起,百濟神州公司向中國初級衛生保健基金會無償提供援助藥品——來那度胺膠囊。項目旨在幫助用于與地塞米松合用,治療此前未經治療且不適合接受移植的多發性骨髓瘤(以下稱“NDMM”)成年患者或者曾接受過至少一種療法的多發性骨髓瘤(以下稱“RRMM”)的成年患者為其提供藥品援助,使其獲得規范化治療,提高治療的可及性,減輕家庭與社會負擔,提高生活質量,延長生命。

2.啟動時間

2018年10月

3.截止時間

援助藥品發放完畢,項目自動結束,將不再接受患者申請。已成功入組患者的援助藥品領取,將不受項目結束的影響。

4.援助方案

低收入患者(NDMM、RRMM)第1周期申請:經過3盒來那度胺膠囊治療后,所有資料經基金會審核通過,最多為其援助3盒來那度胺膠囊。具體援助盒數依據患者具體情況及臨床檢查結果由項目醫生進行判定。后續周期申請:經過2盒來那度胺膠囊治療后,所有資料經基金會審核通過,最多為其援助2盒來那度胺膠囊。具體援助盒數依據患者具體情況及臨床檢查結果由項目醫生進行判定。注:完成上述2個周期援助后,經醫學評估仍需接受來那度胺膠囊治療的患者,可繼續申請后續周期援助。

低;颊撸∟DMM) 所有資料經基金會審核通過,最多為其援助12盒來那度胺膠囊。具體援助盒數依據患者具體情況及臨床檢查結果由項目醫生進行判定。

5.不良事件報告

項目進行過程中,如中國初級衛生保健基金會獲知患者的不良事件,將按規定時限及時上報百濟神州藥品安全部。

6.法律聲明

所有治療都有可能有風險。由于本項目是一項患者援助項目,不影響醫生的診治及處方行為,醫生根據患者疾病情況和治療常規對患者進行治療。對于患者的個人信息及醫學資料("患者信息和資料"),我們將嚴格保密,不會用于任何商業用途,僅限于項目的管理、執行和審計;颊咝畔⒑唾Y料將由主辦方或項目委托執行單位保留,除衛生監管部門審查監督外或應相關政府部門的要求之外,不會披露給其他第三方。涉及用藥不良事件,在符合適用的法律法規的前提下,或將相關患者信息和資料披露給藥品捐贈方的藥品不良反應監管部門,進而對此進行跟蹤和隨訪,并將相關信息錄入藥品捐贈方的藥品不良事件數據庫中,且按照相關法律規定上報給相關法規部門。本項目為自愿申請形式。瑞麗新生-患者援助項目的一切解釋權歸中國初級衛生保健基金會所有。

7.項目監察

項目辦對受助患者定期進行抽查,核對個人信息和申請材料,如果拒絕接受核查或經核查發現任何醫學條件和經濟條件不符將立即停止援助。

鄭重提示:本項目為慈善項目旨在幫助患者獲益,不會收取任何費用。如發現收費現象,請及時聯系基金會。

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