多發性骨髓瘤治療效果是怎么評估的?
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多發性骨髓瘤治療效果是怎么評估的?

多發性骨髓瘤治療效果評估主要通過醫學檢查手段監測血清或尿液中單克隆蛋白的含量及骨髓中漿細胞的數量。

療效類型 評價標準
嚴格意義的完全緩解(sCR) CR+血清游離輕鏈(FLC)比值正常以及骨髓中無克隆性漿細胞。
完全緩解(CR) 血清和尿免疫固定電泳陰性,軟組織漿細胞瘤消失,骨髓中漿細胞<5%。
非常好的部分緩解(VGPR) 血清蛋白電泳檢測不到M蛋白,但血清和尿免疫固定電泳仍陽性;或M蛋白降低≥90%且尿M蛋白<100mg/24h。
部分緩解(PR)

(1)血清M蛋白減少≥50%,24h尿M蛋白減少≥90%或降至<200mg/24h;

(2)如果血清和尿中M蛋白無法檢測,則要求受累與未非受累血清FLC之間的差值縮小≥50%,以替代M蛋白標準;

(3)如果血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可測定,并基線骨髓漿細胞比例≥30%時,則要求骨髓內漿細胞數目減少≥50%;

(4)除了上述標準外,如果基線存在軟組織漿細胞瘤,則要求可測量病變SPD(最大垂直徑乘積之和)縮小≥50%。

以上指標均需連續兩次評估,同時應無新的骨質病變發生或原有骨質病變進展的證據。

微小緩解(MR)(僅用于評價難治/復發MM)

血清M蛋白減少25%~49%并且24h尿輕鏈減少50%~89%;

如果基線存在軟組織漿細胞瘤,則要求可測量病變SPD縮小25%~49%。

疾病穩定(SD) 不符合CR、VGPR、PR、MR及PD標準,同時無新的骨質病變或原有骨質病變進展的證據。
疾病進展(PD)

符合以下1項即可

(1)血清M蛋白升高≥25%(升高絕對值≥5g/L)或M蛋白增加≥10g/L(基線血清M蛋白≥50g/L時);

(2)尿M蛋白升高≥25%(升高絕對值≥200mg/24h);

(3)如果血清和尿M蛋白無法檢出,則要求受累與非受累血清FLC之間的差值增加≥25%(增加絕對值>100mg/L);

(4)如果血清和尿中M蛋白以及血清FLC都不可測定,則要求骨髓漿細胞比例升高≥25%(增加絕對值≥10%);

(5)出現新的軟組織漿細胞瘤病變:原有1個以上的可測量病變SPD從最低點增加≥50%,或原有的≥1cm的病變其長軸增加≥50%;

(6)循環漿細胞增加≥50%(在僅有循環中漿細胞作為可測量病變時應用,絕對值要求至少為200個細胞/μl)。

下載療效評估 >>
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