哪類乳腺癌患者適合

分子靶向治療

“ 研究者發現,在化療的基礎上接受靶向治療,HER2陽性的乳腺癌患者的復發風險降低了40%左右,死亡風險降低了近30%,十年生存率提高8%以上!薄苄癯

本期訪談嘉賓: 曹旭晨 天津腫瘤醫院乳腺腫瘤科 主任醫師

靶向治療瞄準靶點抑制腫瘤

訪談全文

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好大夫在線:請您先跟我們介紹一下什么是乳腺癌分子靶向治療,它的治療原理是什么?

曹旭晨教授:如果要說乳腺癌的分子靶向治療,應該先簡單說一下乳腺癌的治療。大家所熟知的乳腺癌治療方法包括手術治療、放射治療和化療,稍微陌生一點的是內分泌治療和靶向治療。

手術治療和放療是對腫瘤的局部控制。目前,隨著醫學的進步,疾病發現得越來越早,局部控制的效果也越來越好。然而,仍有少數患者在治療后會復發,甚至死亡。究其原因,是這些患者的體內可能存在微小的轉移灶,而這是局部控制無法顧及到的,因此就需要輔助治療。

從理論上來說,人體正常細胞和腫瘤細胞在很多遺傳學表達上存在不同,這些差異都可能作為靶點。所謂的靶向治療,就是通過分子靶向藥物抑制這些靶點,阻斷腫瘤細胞或相關細胞的信號轉導,從而抑制或殺死腫瘤細胞。在臨床中,找到能影響腫瘤生長增殖,并有生物學效應的理想靶點還是比較困難的。但幸運的是目前針對乳腺癌的靶向治療,已經發現了一個有效靶點——“人表皮生長因子受體2”,又名HER2。

隨著近年分子生物學研究的深入,人們根據免疫組化檢測把乳腺癌劃分為三個不同類型。

第一類,激素依賴型乳腺癌,即雌激素受體陽性的乳腺癌,此類患者適合內分泌治療。

第二類,就是HER2陽性乳腺癌。此類患者適合分子靶向治療。HER2會導致細胞表面HER2蛋白過度表達,刺激癌細胞增殖。靶向藥物通過對HER2的抑制,達到治療乳腺癌的目的。

第三類,三陰性乳腺癌,是指雌激素受體及人表皮生長因子受體2(HER2)均為陰性的乳腺癌,這類乳腺癌患者以化療為主。

好大夫在線:臨床上最常用的乳腺癌靶向治療藥物都有哪些類型?

曹旭晨教授:乳腺癌靶向治療藥物有兩類:一類是單克隆抗體類藥物,一類是小分子激酶抑制劑,F在應用較多的是單克隆抗體類藥物曲妥珠單抗,商品名叫赫賽汀,主要用于治療表皮生長因子受體2(HER2)陽性的乳腺癌患者。

IHC與FISH檢測確定靶向治療患者

好大夫在線:如何確定患者是否適合乳腺癌靶向治療?

曹旭晨教授:HER2陽性是確定靶向治療患者的主要指標。檢查方式有:免疫組化檢測(IHC檢測)與熒光原位雜交技術(FISH技術)。首先,乳腺癌患者需要取病理標本,進行免疫組化檢測(IHC檢測)。如果檢測結果為“+++”,即確定該乳腺癌患者HER2陽性,適合靶向治療。如果免疫組化檢測顯示 “+”或“++“,則需要FISH檢測進一步確診。 FISH檢測可更為準確的篩查出HER2陽性乳腺癌患者。

建議her2陽性乳腺癌患者都使用靶向治療

好大夫在線:HER2陽性乳腺癌和其他類型乳腺癌相比,在常規治療后,預后效果是否有所差異?此類患者必須接受靶向治療嗎?

曹旭晨教授:基礎研究和臨床實踐顯示,HER2陽性乳腺癌患者的腫瘤細胞,侵襲力較強,惡性程度較高,進展較快,更易復發和遠處轉移,且對化療敏感性較差。因此HER2陽性患者常規治療的預后也欠佳。

原有的臨床記錄表明,HER2陽性乳腺癌患者常規治療后的生存率較HER2陰性乳腺癌患者低將近一半。但如果HER2陽性乳腺癌患者及時得到靶向藥物的治療,生存率會有一個很大的提高。所以建議所有HER2陽性乳腺癌患者接受靶向治療。

好大夫在線:服用靶向藥物的HER2陽性乳腺癌患者是否都能獲益?

曹旭晨教授:很多經典的臨床試驗都證實了靶向治療的良好效果。最初的臨床試驗主要針對已經復發或轉移的晚期乳腺癌,且檢測結果是HER2陽性的患者。我們發現,與不用靶向治療的同期患者相比,這些患者的平均生存率增加了將近9個月。

鑒于在晚期HER2陽性乳腺癌患者的試驗中,靶向治療取得了良好效果。人們開始把靶向藥物應用到乳腺癌的輔助治療中。研究者發現,在化療的基礎上接受靶向治療,HER2陽性乳腺癌患者的復發風險降低了40%左右,死亡風險降低了近30%。此外,一些國際上經典的臨床試驗,如NSABP-B31試驗,都證實HER2陽性患者應用靶向治療后10年生存率提高了8%以上。

蒽環類藥物與曲妥珠單抗不可聯用

好大夫在線:靶向治療和其他的治療方法同時進行有什么禁忌嗎?

曹旭晨教授:靶向治療可以同時與化療、放療和內分泌治療等輔助方法同時使用,特別是和化療的聯合運用尤為緊密。根據不同的化療方案,靶向藥物的使用也有所不同。但值得注意的是,化療藥物中的蒽環類藥物和曲妥珠單抗聯合應用會增加心臟的毒副作用,因此不建議這兩類藥物在臨床中同時使用。

好大夫在線:靶向治療的優勢有哪些?是否可以替代傳統化療?

曹旭晨教授:首先,靶向治療只針對癌細胞,特異性強。其次,靶向治療相比化療的副作用小,在乳腺癌的治療上是一個突破。但靶向治療是在標準傳統治療的基礎上發揮其優勢的,一般需要跟化療聯合使用。所以,靶向治療不能替代化療,而需要與化療聯合應用。

藥物劑量根據體重計算

好大夫在線:靶向藥物的劑量如何計算?

曹旭晨教授:靶向藥物的劑量是根據臨床試驗和藥代動力學的研究而得出,以人體每公斤體重來計算。比如,首次應用赫賽汀劑量為8mg/kg或每周4mg/kg,維持劑量每周2mg/kg。具體方案還需要由患者的主治醫生制定。

按療程用藥不可擅自停藥

好大夫在線:一般乳腺癌靶向藥物治療的療程是多久?

曹旭晨教授:靶向藥物治療的療程是根據循證醫學實踐而來。臨床試驗對比了9周、半年、1年以及2年,不同時間靶向治療的療效,證實靶向藥物的療程以1年為最佳。假如要提前中斷治療,可能會使病情惡化。

好大夫在線:靶向藥物還沒有上市前的her2陽性乳腺癌患者,多年后重新運用靶向藥物還有效嗎?

曹旭晨教授:有一個臨床對比試驗對此進行了研究,試驗將HER2陽性的乳腺癌患者分為兩組,一組應用靶向治療,另外一組沒有應用靶向治療。沒有應用靶向治療的這組患者作為觀察組。

試驗首先證實了靶向治療對HER2陽性乳腺癌患者的療效。根據倫理學原則,觀察組患者進行了再選擇,其中一部分選擇了重新開始靶向治療。

試驗結果表明,雖然重新選擇使用靶向藥物的患者,在靶向治療時間上有所延誤,但與完全沒有經過靶向治療的HER2陽性乳腺癌患者相比,生存率也有所提高。

所以我們得出這樣的結論:以前在輔助治療中沒有使用靶向藥物的HER2陽性乳腺癌患者,即使運用靶向治療時間較晚,但還是能夠從中獲益。

獲益大于副作用的影響

好大夫在線:靶向治療最常見的副作用有哪些,是否會發生因為無法耐受副作用而被迫停藥的情況?

曹旭晨教授:靶向治療最常見的副作用有發熱、寒戰,以及和化療聯合運用所引起的胃腸道反應以及骨髓抑制。這些癥狀都可以經過內科處理解決,不影響靶向藥物的繼續治療。只有不到1%的患者對曲妥珠單抗成分過敏,此類患者可停止使用曲妥珠單抗(赫賽。。

值得注意的是,在使用赫賽汀治療的患者中,可能出現心臟功能減退的癥狀和體征。針對這種情況,靶向治療前應做心臟射血分數評估,運用超聲心動監測左心室射血分數,記錄下左心室射血分數的基礎數值。

在隨后的靶向治療過程中,每3個月進行一次檢測,如發現射血分數下降超過16%,就需要加大檢測密度,改為每個月進行一次檢測。如果左心室射血分數連續下降8周以上,必須停止使用靶向藥物。臨床中這樣的患者比較少見,靶向治療的獲益還是遠大于副作用帶來的影響。

鼓勵患者積極參與臨床試驗

好大夫在線:患者對于新藥的臨床實驗應該持怎樣的態度?

曹旭晨教授:新藥從研發到臨床運用都有一個嚴謹的過程,F今,在做臨床實驗之前,藥物已經經過多次的藥理和毒理檢測。實驗過程也有嚴格的程序和規則,即使出現不良事件,醫生也會及時發現并予以處理。我們鼓勵患者盡可能參與到臨床實驗中來,少數患者的努力,就能夠推動醫療事業的進步,為更多患者謀福。也體現出人人為我,我為人人的高尚品德和情操。

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